После обращения первого вице-президента СоюзМаш России, первого зампреда думского Комитета по промышленности Владимира Гутенева к председателю коллегии Евразийской экономической комиссии Виктору Христенко позиции российских производителей фармацевтической продукции в процессе подготовки нормативной документации ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств были максимально учтены.
Поводом для депутатского запроса в адрес Виктора Христенко (копии были направлены заместителю председателя правительства России Ольге Голодец и министру здравоохранения России Веронике Скворцовой) стало обращение к Владимиру Гутеневу представителей российской фармацевтической отрасли в рамках заседания экспертного совета по развитию биотехнологий, фармацевтики и медицинской промышленности при думском Комитете по промышленности. На экспертных слушаниях было заявлено, что подготовленные к вступлению рабочей группой Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) правила регистрации и экспертизы лекарственных средств изменены в пользу иностранных фармацевтических компаний.
«По итогам доработки Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийского экономического союза, а также Правил проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС, с учетом позиции и возражений Российской Федерации, на заседаниях рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в указанные документы внесены необходимые правки, соответствующие согласованным позициям государств-членов союза по состоянию на октябрь 2015 года, до правок ЕЭК», - подчеркнул парламентарий.
Владимир Гутенев проинформировал, что в соответствии с правками возвращена обязательность проведения проверок производственных площадок, осуществляющих производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества лекарственного препарата в процессе его регистрации, и вновь сужен круг лекарственных препаратов, для которых не требуется проведение части клинических исследований на территории союза или проведение внеплановых инспекций клинических центров, в которых проводились клинические исследования. Кроме того, требование об обязательном использовании для производства биоаналогичных лекарственных препаратов того же типа клеток, что и у оригинального, исключено и заменено на рекомендацию, с возможностью её обоснованного неприменения. Напомним, биоаналоги сопоставимы по качеству, безопасности и эффективности с оригинальными препаратами и позволяют сделать биофармацевтические препараты более доступными.
«Это значит, что российские потребители будут по максимуму защищены от потребления лекарств, качество которых не подтверждено и не проверено надлежащим образом. Удалось не допустить снижения контроля за лекарственными препаратами зарубежного производства, регистрируемыми в союзе и допущенными к обращению в нашей стране», - резюмировал Владимир Гутенев.
В Самару 20 марта с рабочим визитом приехала первый заместитель председателя российского правительства Ольга Голодец. Она побывала в учреждениях образования, здравоохранения и культуры и обсудила с руководством 63-го региона наиболее значимые проблемы социальной сферы.
В Самаре обсудили реконструкцию академического театра драмы имени Горького. 20 марта его посетил замминистра культуры РФ Николай Малаков. На состоявшемся позже совещании вице-премьер Ольга Голодец, прибывшая в Самару с рабочим визитом, поручила Министерству культуры РФ и Правительству Самарской области подготовить проект реконструкции и обеспечить финансирование работ, сообщает министерство культуры Самарской области.
